• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140293】L-谷氨酰胺颗粒人体生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140293

    试验状态

    已完成

    药物名称

    谷氨酰胺颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    谷氨酰胺颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-05-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于慢性胃炎的治疗；用于烧伤、创伤、大手术后需要补充L-谷氨酰胺的病人，也可用于处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗

    试验通俗题目

    L-谷氨酰胺颗粒人体生物等效性研究

    试验专业题目

    L-谷氨酰胺颗粒在中国健康成年男性受试者的生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    健康受试者口服L-谷氨酰胺颗粒（受试制剂）与市售谷氨酰胺颗粒（商品名：安凯舒）（参比制剂）后，测定血浆中L-谷氨酰胺的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 22-24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.男性健康受试者；

    排除标准

    1.因脑功能不全、精神发育障碍或言语等，不能与医护合作或交流；

    2.经问诊，过去两年中有药物依赖病史（烟除外）；

    3.经问诊，有精神病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北京军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100872

    联系人通讯地址
    谷氨酰胺颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评26条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文7条
    市场信息
    • 药品招投标1123条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录1条
    • 参比制剂备案2条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息25条
    合理用药
    • 药品说明书26条
    • 医保目录35条
    • 医保药品分类和代码19条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 药品商品名查询10条
    点击展开

    成都力思特制药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    谷氨酰胺颗粒相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多