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    【ChiCTR-IOR-15007227】盐酸小檗碱治疗家族性腺瘤性息肉病患者疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15007227

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸小檗碱

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸小檗碱

    首次公示信息日的期

    2015-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    家族性腺瘤性息肉病

    试验通俗题目

    盐酸小檗碱治疗家族性腺瘤性息肉病患者疗效研究

    试验专业题目

    盐酸小檗碱治疗家族性腺瘤性息肉病的随机、双盲、安慰剂对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究盐酸小檗碱治疗家族性腺瘤性息肉病的有效性，并对可能机制进行初步探讨。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    专业统计人员 用SPSS统计软件产生随机数

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-11-01

    试验终止时间

    2017-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    FAP诊断标准：结直肠内弥漫性腺瘤性息肉生长，数目大于100个，或有APC基因突变者。 所有入组FAP患者年龄大于18 岁，小于60岁，不愿接受预防性全结肠手术，经内镜检查切除>1cm息肉，入组前3个月内未服用抗生素、钙剂、皮质类固醇及其他的非甾体抗炎药。；

    排除标准

    恶性肿瘤者，严重便秘者；有中风和消化性溃疡病史;有出血倾向者；凝血异常者；对盐酸小檗碱过敏者；妊娠或哺乳期妇女；正在服用非甾体类抗炎药、COX-2抑制剂或钙剂者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评141条
    • 全球临床试验13条
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    • 中国药品批文904条
    • 日本药品29条
    • 法国药品1条
    • 中国香港药品4条
    • 中国台湾药品135条
    市场信息
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    • 政策法规数据库1条
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