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【ChiCTR2000039789】盐酸小檗碱片对高血压患者血压和血管内皮功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039789

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸小檗碱片

药物类型

化药

规范名称

盐酸小檗碱片

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性高血压

试验通俗题目

盐酸小檗碱片对高血压患者血压和血管内皮功能的影响

试验专业题目

盐酸小檗碱片对高血压患者血压和血管内皮功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证盐酸小檗碱片在高血压患者人群中降低血压、改善血管内皮功能的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机序列以1：1的比例将受试者分配到A组或B组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、原发性高血压（诊室血压：收缩压140～159 mmHg和(或)舒张压90～99 mmHg）； 2、18岁～75岁； 3、近3月未使用任何影响血压、血管内皮功能的药物和膳食补充剂，主要包括降压、降脂、降糖药物和天然植物提取物抗氧化剂； 4、在充分了解本研究的目的和流程、疾病特征、药物作用、相关检查的方法以及研究的潜在风险/益处后自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、有继发性血压升高因素； 2、对药物过敏或不耐受； 3、重度便秘； 4、严重的心脏疾病、肝肾功能异常、急慢性感染、自身免疫疾病和有任何癌症病史的患者； 5、无法合作的精神疾病患者； 6、孕妇，哺乳期妇女或预期怀孕妇女； 7、溶血性贫血患者及葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
盐酸小檗碱片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评118条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文761条
市场信息
  • 药品招投标4660条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录1条
  • 参比制剂备案46条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息641条
合理用药
  • 药品说明书213条
  • 医保目录9条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码541条
  • 中国OTC目录1条
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