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    【CTR20130669】阿坎酸钙肠溶片药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130669

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    阿坎酸钙肠溶片

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿坎酸钙肠溶片

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    阿坎酸钙（结合社会心理支持疗法）用于酒精依赖患者在解毒后继续维持戒酒状态。

    试验通俗题目

    阿坎酸钙肠溶片药代动力学研究

    试验专业题目

    阿坎酸钙肠溶片人体药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对本公司研制的阿坎酸钙肠溶片进行药代动力学研究。通过研究健康受试者单剂量口服本品后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，旨为临床用药提供依据，为该药的申报提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄与性别：18~45周岁，男女各半，同一批受试者年龄相差小于10岁；

    排除标准

    1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；

    2.有药物过敏史者；

    3.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三〇七医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    阿坎酸钙肠溶片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验3条
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