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【CTR20243958】安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IIb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20243958

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

安脑三醇注射液

药物类型

化药

规范名称

安脑三醇注射液

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IIb期临床试验

试验专业题目

安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索不同剂量安脑三醇注射液治疗发病24h以内并接受血管再通治疗的急性缺血性卒中（AIS）患者的有效性、安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤80周岁，男女不限；

排除标准

1.本次发病合并颅内出血性疾病，包括出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；

2.本次发病后重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平项目得分≥2分者；

3.脑CT或MRI提示前循环大面积脑梗死者（ASPECT评分＜6分或梗死范围超过大脑中动脉供血区的1/3）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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