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- GLP-1
CTR20132030
进行中（尚未招募）
瑞舒伐他汀钙片
化药
瑞舒伐他汀钙片
2014-05-07
企业选择不公示
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型 。
瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
102206
健康受试者口服单剂量瑞舒伐他汀钙片（受试制剂）与市售瑞舒伐他汀钙片（参比制剂）后，测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18~24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.签署知情同意书；
登录查看1.因脑功能不全、精神发育障碍或语言问题，不能与医护合作或交流者；
2.有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史；
3.过去2年中有药物依赖史；
登录查看航天中心医院
100049
药品研发- 中国药品审评375条
- 中国临床试验81条
全球上市- 中国药品批文65条
市场信息- 药品招投标6778条
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- 政策法规数据库3条
- 企业公告14条
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一致性评价- 一致性评价55条
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- 中国上市药物目录57条
生产检验- 境内外生产药品备案信息291条
合理用药- 药品说明书71条
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