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【CTR20132152】罗匹尼罗片药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20132152

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸罗匹尼罗片

药物类型

化药

规范名称

盐酸罗匹尼罗片

首次公示信息日的期

2014-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性帕金森疾病的症状和体征治疗

试验通俗题目

罗匹尼罗片药代动力学研究

试验专业题目

罗匹尼罗片在中国成年健康志愿者的药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多次口服试验药罗匹尼罗片的药代动力学研究，考察其在中国健康受试者体内的药代动力学行为，为其生产报批，及Ⅱ期、Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~45岁；

排除标准

1.健康检查不符合入选标准者；

2.经常用药、吸烟、嗜酒者；

3.3个月内参加过其他药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二炮兵总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
盐酸罗匹尼罗片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标194条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码2条
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