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    【CTR20132713】阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学

    基本信息
    登记号

    CTR20132713

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    阿莫西林氨溴索胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿莫西林氨溴索胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-05-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    适用于治疗伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、喘息性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘。也适用于中耳炎和咽炎。

    试验通俗题目

    阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学

    试验专业题目

    阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究本公司研制的阿莫西林氨溴索胶囊在健康成人体内的药代动力学特性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12~20 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男女各半；2.18-40岁，年龄差在10岁以内；

    排除标准

    1.由于脑功能不全、精神发育障碍或言语问题，不能与医护合作或交流者；

    2.过去2年中有药物依赖病史（烟除外）或精神病史；

    3.在服药前24小时内饮酒；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军三〇二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110003

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验6条
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