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    【CTR20230427】安脑三醇注射液治疗重症肺炎的临床试验项目

    基本信息
    登记号

    CTR20230427

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    安脑三醇注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    安脑三醇注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    重症肺炎

    试验通俗题目

    安脑三醇注射液治疗重症肺炎的临床试验项目

    试验专业题目

    重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SCAP受试者多次静脉给予不同剂量的安脑三醇注射液的安全性、耐受性及药代动力学（PK）特征，并初步探索其有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18–85岁（含边界年龄），男女不限；2.2. 按照2016年中国医师协会急诊医师分会提出的《中国急诊重症肺炎临床实践专家共识》中采用的IDSA/ATS的SCAP定义。；3.受试者转入ICU治疗；

    排除标准

    1.已确诊阿尔茨海默病等类型痴呆，或帕金森病，或其他引起认知或运动功能障碍的神经系统疾病的患者，或其他有严重精神异常的患者；

    2.合并恶性肿瘤终末期，即肿瘤治疗仅为姑息性治疗且处于肿瘤疾病进展中；

    3.3个月内有大型外科手术史或严重外伤史，未能完全恢复的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院;广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    560000;560000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验11条
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