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    【ChiCTR2200063716】一次性支气管镜在宏基因组二代测序技术指导重症社区获得性肺炎病原体早期诊断和抗感染疗效判定

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063716

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺炎

    试验通俗题目

    一次性支气管镜在宏基因组二代测序技术指导重症社区获得性肺炎病原体早期诊断和抗感染疗效判定

    试验专业题目

    一次性支气管镜在宏基因组二代测序技术指导重症社区获得性肺炎病原体早期诊断和抗感染疗效判定的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过使用一次性支气管镜，探索宏基因组二代测序技术监测下呼吸道病原微生物，在使用抗生素后下呼吸道病原微生物清除及后期疾病转归情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    研究负责人使用随机函数生成目标随机数序列，依据随机数序列大小顺序分为两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-23

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>18周岁，明确诊断社区获得性肺炎，且符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）SCAP诊断标准； 2. 气管插管小于24小时； 3. 愿意首次自费送检肺泡灌洗液mNGS检测。；

    排除标准

    1. 支气管扩张症； 2. 活动性肺结核患者； 3. 阻塞性肺炎； 4. 发病前2周有住院治疗史，本次感染不能除外医院获得性感染者； 5. 入组前已经住院或行机械通气治疗≥2天的患者； 6. 免疫功能抑制宿主：包括HIV阳性患者、粒细胞缺乏持续10天以上、骨髓干细胞移植、实体器官移植、近期糖皮质激素冲击治疗、免疫抑制剂治疗、伴发实体肿瘤接受放化疗治疗等患者； 7. 不能理解、执行调查方案的患者； 8. 不能行纤支镜灌洗检查。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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