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    【ChiCTR-INR-17010680】诊断超声联合超声造影剂微泡增强乳腺癌新辅助化疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17010680

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    诊断超声联合超声造影剂微泡增强乳腺癌新辅助化疗的临床研究

    试验专业题目

    诊断超声联合超声造影剂微泡增强乳腺癌新辅助化疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨采用诊断超声联合超声造影剂微泡对乳腺癌新辅助化疗可能产生的增强作用，以及该方法的临床可行性和安全性研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    从随机数表中随意抽取一列40个数，并将每一个数字除以8得到的余数作为分组标记，0-3为试验组1、2、3、4，4-7为对照组。 随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-01

    试验终止时间

    2019-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经病理组织学证实为乳腺癌的患者； （2）年龄18-75岁，女性； （3）肿瘤学评估（超声、CT或MRI）有可测量和可评价的单个肿瘤病灶； （4）预计生存期5个月以上；PS评分0-2分； （5）血常规检查：WBC（白细胞）≥3.5×10^9/L、ANC（中性粒细胞）≥1.5×10^9/L、PLT（血小板）≥80×10^9/L、Hb（血红蛋白）≥90g/L； （6）肝肾功能无明显异常：ALT（丙氨酸氨基转移酶）、AST（门冬氨酸氨基转移酶）≤正常值上限2.5倍，Urea（尿素）、Crea（肌酐）≤正常值上限1.25倍，肝转移患者ALT、AST≤正常值上限5倍； （7）心肺功能基本正常； （8）无其他恶性肿瘤病史； （9）依从性良好，无精神障碍； （10）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）不符合入组标准； （2）妊娠或哺乳； （3）对化疗药物过敏及超敏体质； （4）伴有大量腹水； （5）伴有肺脏，脑及盆腔其他脏器转移； （6）正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗； （7）同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于4周。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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