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    【ChiCTR-IOR-17013568】急性缺血性卒中直接血管内治疗与桥接治疗的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17013568

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    急性缺血性卒中直接血管内治疗与桥接治疗的比较

    试验专业题目

    比较直接血管内治疗与桥接治疗发病4.5小时内急性前循环大动脉闭塞性卒中的多中心、随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在发病4.5h内前循环大动脉闭塞性卒中患者人群中，比较直接血管内治疗与桥接治疗两种治疗方案的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    受试者按照1:1比例被随机分配至直接血管内治疗组或桥接治疗组。本试验采用分层区组随机化的方法进行随机化分组，按照各分中心进行分层，以1:1比例产生随机分组序列。各分中心研究者在受试者签署知情同意书后，通过“金陵鼠”APP（RAT 1.1）实现随机化分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家杰出青年科学基金之医院匹配经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    485

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄18周岁以上； 2) 根据临床症状或影像检查初步判断为前循环缺血性脑卒中； 3) CTA/MRA/DSA证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段； 4) 符合r-tPA静脉溶栓标准； 5) 从发病到随机化时间在4.25h内； 6) 患者或家属签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1) 颅内出血； 2) 有静脉溶栓禁忌症； 3) 发病前mRS评分≥2分； 4) 妊娠或哺乳期妇女； 5) 对造影剂、镍、钛或镍钛合金过敏； 6) 动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管； 7) 既往神经系统或精神疾病导致神经功能评估障碍； 8) 多个血管闭塞（例如双侧前循环闭塞或前后循环同时闭塞）； 9) 影像学上排除具有占位效应的脑肿瘤； 10) 脑血管炎 11) 颅内动脉瘤、动静脉畸形； 12) 任何疾病晚期导致预期寿命少于6个月； 13) 预期不能完成90天随访； 14) 正在参加其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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