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    【ChiCTR1900022685】老年人群跌倒评估和预警系统的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022685

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    跌倒风险

    试验通俗题目

    老年人群跌倒评估和预警系统的研究

    试验专业题目

    老年人群跌倒评估和预警系统的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研发与智能鞋垫（项目合作单位已做出样品）配套的数据传输和处理软件系统。此系统能够传送和接受基于NB-IoT窄带物联网技术的无线数据，并对数据进行实时处理（延时<1分钟），建立并提供数据图表曲线供医用分析数据库。 2.获得重庆地区老年人跌倒预警阈值。智能鞋垫对于老年人群跌倒有较好的评估预测能力，且其预测能力不低于TUGT。将研究结果运用于预警系统，且可与数据库随时完成数据的传输和更新。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    900

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥60岁；2.听力和意识基本正常；3.有基本的沟通和理解能力；4.知情同意。；

    排除标准

    1.患有严重影响活动、行走的骨关节或其它疾病；2.患有影响正常穿戴智能鞋垫或参数收集的足部疾病如足弓、足趾畸形；3.患有精神疾病或精神疾病家族史；4.患有痴呆和认知功能障碍；5.患有其它严重疾病（或疾病急性或加重阶段）如心衰、COPD急性加重期、肝肾功能不全、脑血管疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学新桥医院骨科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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