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    【ChiCTR-INR-17010826】局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17010826

    试验状态

    结束

    药物名称

    氨甲环酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨甲环酸

    首次公示信息日的期

    2017-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

    试验专业题目

    局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    减少全膝关节置换术术后出血

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    何智超使用Rand A 1．0(Randomization Adviser 1．0)软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-08-01

    试验终止时间

    2017-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次行单侧TKA手术且年龄>50岁的骨关节炎患者；（2）术前血红蛋白（Hb）、凝血功能均正常；（2）双下肢静脉彩超未见异常。；

    排除标准

    （1）术前贫血(Hb：女<110 g／L，男<120 g／L)；（2）有动静脉血栓栓塞性疾病史，包括脑血管意外、深静脉血栓（DVT）形成或肺栓塞；（3）有使用氨甲环酸禁忌，包括血栓形成倾向的房颤患者、支架置入术后患者；（4）凝血功能障碍，术前血小板<1.5×109／L ，国际标准化比值(INR)>1.4，或活化部分凝血酶时间(APTT) >1.4倍正常值；（5）对氨甲环酸过敏；（6）严重心、肺、肝、肾功能不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学新桥医院骨科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氨甲环酸的相关内容
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    • 中国药品审评292条
    • 全球临床试验625条
    • 中国临床试验270条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品33条
    • 中国药品批文170条
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