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    【ChiCTR2500101028】不同放疗分割模式联合免疫治疗对非小细胞肺癌多发转移的伞式试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101028

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    不同放疗分割模式联合免疫治疗对非小细胞肺癌多发转移的伞式试验

    试验专业题目

    不同放疗分割模式联合免疫治疗对非小细胞肺癌多发转移的伞式试验 （放-免联合治疗在多发转移 NSCLC 远隔效应的最佳组合模式研究）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索比较不同放疗分割模式联合贝莫苏拜单抗在多发转移NSCLC中的远隔病灶控制率

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    61

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理组织学确诊的非小细胞肺癌； 2.转移灶>3个； 3.无脑转移或病灶稳定； 4.驱动基因阴性（包括EGFR、ALK、ROS、BRAF、MET、RET）； 5.PS 0-1分，预计生存期>3 个月； 6.年龄18-75岁； 7.采用PET-CT评估（包括FDG和FMISO，非强制性）； 8.无免疫及放射治疗禁忌症； 9.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者； 2.伴有其他恶性肿瘤； 3.未控的心脏疾病或近6月内心梗； 4.有精神病史； 5.研究者认为不宜参加研究的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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