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【ChiCTR-INR-17012660】在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012660

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2017-09-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

试验专业题目

在严重高血糖住院的的初诊2型糖尿病患者3C疗法和每日4次胰岛素注射治疗的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1：运用722实时动态胰岛素泵系统，比较3C疗法与MDI治疗严重高血糖住院的初诊2型糖尿病患者的血糖达标时间差异。 2：比较3C疗法与MDI对严重高血糖住院的初诊2型糖尿病患者血糖水平和血糖波动等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目主要负责人采用抛硬币的方法将符合纳入标准的患者随机分配到2组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1：18岁-70岁，男女均可 2：符合2型糖尿病临床诊断标准的初诊患者 3：入院前未采取任何降糖治疗 4：HbA1c>9%，或空腹血糖＞11.1mmol/L 5：能够严格遵守本试验的程序，并能完成所有试验项目者 6：本人或法定代理人愿意并能够签署知情同意书者；

排除标准

1：妊娠期女性或近期有怀孕计划者 2：本次入院合并感染、应激因素，合并糖尿病酮症、酮症酸中毒、高渗状态等急性并发症者 3：近8周使用过对血糖影响较大的药物如糖皮质激素、利尿剂等 4：严重急慢性心、肺疾病；肝、肾功不全者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
胰岛素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发499条
  • 中国药品审评1631条
  • 全球临床试验3264条
  • 中国临床试验895条
  • 美国USAN名称8条
  • 药物INN名称24条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文215条
  • 美国NDC目录198条
  • 欧盟集中审批药品42条
  • 欧盟互认程序药品102条
  • 日本药品62条
  • 英国药品422条
  • 德国药品1250条
  • 法国药品230条
  • 中国香港药品65条
  • 中国台湾药品256条
市场信息
  • 药品招投标27844条
  • 药品集中采购59条
  • 政策法规数据库55条
  • 跨国药企销售数据27条
  • 企业公告42条
  • 药品广告148条
一致性评价
  • 参比制剂备案27条
  • 美国紫皮书88条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息999条
  • 少数民族药1条
合理用药
  • 药品说明书408条
  • 药物ATC编码35条
  • 医保目录310条
  • 基药目录495条
  • 医保药品分类和代码275条
  • 辅助用药重点监控目录20条
  • 药品商品名查询767条
  • ICD数据58条
  • 临床路径1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息25条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械1182条
  • 中国上市医疗器械（历史）17条
  • 中国器械审评964条
  • 全球医疗器械说明书与标签74条
  • 器审首次注册169条
  • 医保耗材信息3004条
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