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      【ChiCTR2400085627】胰岛素滴鼻对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400085627

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      胰岛素注射液

      药物类型

      化药

      规范名称

      胰岛素注射液

      首次公示信息日的期

      2024-06-14

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      术后谵妄

      试验通俗题目

      胰岛素滴鼻对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

      试验专业题目

      胰岛素滴鼻对老年髋部骨折患者术后谵妄的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究围术期连续5日胰岛素滴鼻能否降低老年髋部骨折患者术后谵妄的发生率

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由实验合作者使用SPSS26.0软件按随机数字生成法产生随机序列

      盲法

      采用双盲试验,即患者和执行医生不了解试验分组情况,给药剂量由麻醉护士发出指令,另一位麻醉医生执行并记录患者生命体征和实验数据。其中,参与试验的患者、患者家属、外科医师、麻醉医师均不清楚分组情况,仅麻醉护士知晓并保存于密封的信封中。

      试验项目经费来源

      2023蚌埠医科大学自然科学重点项目2023byzd214

      试验范围

      /

      目标入组人数

      48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-06-20

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)年龄≥60岁;(2)BMI18~28 kg/㎡;(3)ASA I-III级;(4)患者计划在全麻下行髋部骨折手术;(5)患者知情同意。;

      排除标准

      (1)严重心血管、呼吸系统、肝肾功能异常;(2)经鼻给药禁忌(如鼻腔有缺损或者病变);(3)胰岛素过敏史;(4)术前存在精神性疾病或其他神经退行性疾病;(5)长期服用抗抑郁药或镇静药;(6)酒精依赖;(7)视力或听力受损,无法进行认知功能评估;(8)合并影响认知相关炎症因子水平的全身性疾病(如恶性肿瘤);(9)术前简易精神状态检查量表(mini-mentalstateexamination,MMSE)评分低,(文盲<17分,小学水平<20分,初中水平[含中专]<24分);(10)术前发生谵妄。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      阜阳市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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