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    【ChiCTR2400085570】面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为双胰岛素的效果分析：一项单中心回顾性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085570

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰岛素

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰岛素

    首次公示信息日的期

    2024-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为双胰岛素的效果分析：一项单中心回顾性真实世界研究

    试验专业题目

    面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下2型糖尿病患者从预混胰岛素转换为双胰岛素的效果分析：一项单中心回顾性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析由预混胰岛素/预混胰岛素类似物方案转换并稳定应用双胰岛素方案超过6个月的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白在转换前、后的变化 2、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析由预混胰岛素/预混胰岛素类似物方案转换并稳定应用双胰岛素方案超过6个月的2型糖尿病患者在居家血糖监测数据全日血糖谱方面的转换前、后变化 3、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析由预混胰岛素/预混胰岛素类似物方案转换并稳定应用双胰岛素方案超过6个月的2型糖尿病患者在胰岛素日剂量及基础胰岛素日剂量的转换前、后变化

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本研究为回顾性，不涉及随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-19

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在北京大学第一医院糖尿病共同照护管理队列中自2016年10月至2023年12月完成初诊登记的患者； 2. 2型糖尿病患者； 3. 年龄>18岁； 4. 转换前应用预混胰岛素或预混胰岛素类似物≥3个月； 5. 转换后应用双胰岛素≥6个月。；

    排除标准

    1. 截止2023年12月，因各种原因退出糖尿病共同照护门诊管理队列随访的患者； 2. 糖尿病前期、1型糖尿病、特殊类型糖尿病等非2型糖尿病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胰岛素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发499条
    • 中国药品审评1631条
    • 全球临床试验3264条
    • 中国临床试验895条
    • 美国USAN名称8条
    • 药物INN名称24条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53条
    • 中国药品批文215条
    • 美国NDC目录198条
    • 欧盟集中审批药品42条
    • 欧盟互认程序药品102条
    • 日本药品62条
    • 英国药品422条
    • 德国药品1250条
    • 法国药品230条
    • 中国香港药品65条
    • 中国台湾药品256条
    市场信息
    • 药品招投标27844条
    • 药品集中采购59条
    • 政策法规数据库55条
    • 跨国药企销售数据27条
    • 企业公告42条
    • 药品广告148条
    一致性评价
    • 参比制剂备案27条
    • 美国紫皮书88条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息999条
    • 少数民族药1条
    合理用药
    • 药品说明书408条
    • 药物ATC编码35条
    • 医保目录310条
    • 基药目录495条
    • 医保药品分类和代码275条
    • 辅助用药重点监控目录20条
    • 药品商品名查询767条
    • ICD数据58条
    • 临床路径1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息25条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械1182条
    • 中国上市医疗器械（历史）17条
    • 中国器械审评964条
    • 全球医疗器械说明书与标签74条
    • 器审首次注册169条
    • 医保耗材信息3004条
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