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【ChiCTR-ICR-15007305】131I治疗低甲亢危象风险的格雷夫斯甲亢患者疗效及安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺功能亢进症

试验通俗题目

131I治疗低甲亢危象风险的格雷夫斯甲亢患者疗效及安全性观察

试验专业题目

131I治疗低甲亢危象风险的格雷夫斯甲亢患者疗效及安全性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实低风险甲亢危象的甲亢患者不予抗甲亢药物处理，直接予131I治疗的安全性及有效性，推广甲亢危象评分系统在其中的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

新桥医院临床课题基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁-80岁；2.按照格雷夫斯甲亢诊断标准诊断的已发或新发患者；3.按甲亢危象评分系统评估后总分在25分以下的患者。；

排除标准

1.曾经发生甲亢危象的患者；2.年龄小于18岁或大于80岁患者；3.适合优先手术治疗的患者；4.孕妇、哺乳期妇女或6月内拟怀孕的妇女；5.中重度以上的甲亢突眼患者；6.伴有严重的心血管等系统疾病或处于系统疾病活动期的患者；7. 按甲亢危象评分系统评估后总分大于等于25分的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学新桥医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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