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- GLP-1
CTR20160986
已完成
焦谷氨酸荣格列净胶囊
化药
焦谷氨酸荣格列净胶囊
2017-01-05
CXHL1500204
二型糖尿病
荣格列净一期临床研究
评价荣格列净在健康受试者中多剂量单次多次给药的安全性耐受性药代药效动力学研究
523871
评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究； 评价焦谷氨酸荣格列净在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代/药效动力学研究； 评价焦谷氨酸荣格列净药物代谢转化研究； 评价食物对焦谷氨酸荣格列净药代动力学的影响；
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 0 ；
/
2017-11-02
否
1.(1) 自愿入组，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案完成研究；
登录查看1.(1) 筛选前6个月内严重感染、外伤或外科大手术者；
2.(2) 嗜烟酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒1杯；每日吸烟≥5支)并且在试验期间不能禁烟和禁酒者；
3.(3) 有吸毒和/或酗酒史；
登录查看吉林大学第一医院
130021
药品研发- 中国药品审评6条
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