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    【ChiCTR2400089181】替普瑞酮对吗啡诱导的痛觉敏化和镇痛耐受影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089181

    试验状态

    结束

    药物名称

    替普瑞酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    替普瑞酮

    首次公示信息日的期

    2024-09-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癌性疼痛

    试验通俗题目

    替普瑞酮对吗啡诱导的痛觉敏化和镇痛耐受影响的研究

    试验专业题目

    替普瑞酮对吗啡痛觉过程镇痛耐受形成的影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650093

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确阿片类药物诱导的痛觉敏化及镇痛耐受的机制；并根据机制寻找临床上的应对策略

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究发起者采用简单随机的方法。由研究发起者按照数字随机的方法对患者进行编号并装入信封，由管床医师随机抽取信封后按照编号对患者进行对方案的治疗。

    盲法

    患者及管床医师均不知道患者分组情况。

    试验项目经费来源

    昆明医科大学联合专项；部分自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 肿瘤中晚期、需要接受药物镇痛的癌痛患者； 2. 能耐受吗啡治疗的患者； 3. 能替普瑞酮治疗的患者；；

    排除标准

    1.多器官功能衰竭，不能耐受药物治疗的患者； 2.对吗啡、替普瑞酮过敏的患者； 3. 既往有长期使用阿片类药物史、吸毒史的患者； 4. 不愿意配合的患者； 5. 其他不适合本研究的特殊病史的患者； 6.正在服用与试验药物有相互作用而增加不良反应的患者； 7.对试验药物过敏的患者； 8.研究者认为不适合参与的其他情况患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650093

    联系人通讯地址
    替普瑞酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验3条
    • 中国临床试验24条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    • 日本药品20条
    市场信息
    • 药品招投标423条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告1条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 一致性评价2条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 日本橙皮书47条
    • 中国上市药物目录3条
    • BCS数据2条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息18条
    合理用药
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    • 基药目录4条
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