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【ChiCTR2300073442】通过胆汁引流中断毒素肠肝循环救治含鹅膏毒肽蕈中毒致肝衰的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蕈中毒致肝衰竭

试验通俗题目

通过胆汁引流中断毒素肠肝循环救治含鹅膏毒肽蕈中毒致肝衰的临床研究

试验专业题目

通过胆汁引流中断毒素肠肝循环救治含鹅膏毒肽蕈中毒致肝衰的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是探索标准治疗联合胆汁引流对含鹅膏毒肽蕈类中毒致肝衰竭患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄18～70岁； 2. 发病前有明确毒蕈食用史（根据所提供蘑菇实物或照片，经形态学证实为含鹅膏毒肽蕈类，或血或尿等标本中检测出毒蕈有效成分）； 3. 进食毒蕈6h后出现纳差、恶心、呕吐、腹胀等消化系统症状，并出现肝脏生化、凝血指标进行性升高。每8h监测肝功、凝血功能1次，指标达到肝衰竭前期的诊断标准； 4. 病程 <= 7d； 5. 同意参加本研究并签署书面的知情同意书。；

排除标准

符合以下任何一项标准者不得纳入本研究： 1. 血流动力学不稳定，或病情危重，预期生存时间＜24小时； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 存在其它任何研究者认为不适合入选本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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