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【ChiCTR2500103317】围术期生理心理因素对苏醒期谵妄、躁动及术后认知功能障碍的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄；苏醒期躁动；术后谵妄；术后认知功能障碍

试验通俗题目

围术期生理心理因素对苏醒期谵妄、躁动及术后认知功能障碍的影响研究

试验专业题目

围术期生理心理因素对苏醒期谵妄、躁动及术后认知功能障碍的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 系统评估围术期患者状态 2. 观察并记录术后神经精神系统并发症的发生情况 3. 分析围术期患者生理心理因素与神经精神系统术后并发症的关系 4. 开展分层分析，探讨特定人群差异 5. 构建术后并发症的风险预测模型

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-Ⅲ级； 2.择期接受气管插管静脉麻醉下手术； 3.麻醉前意识清晰、交流顺畅； 4.能配合完成术前、术后相关量表评估； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往明确诊断为认知功能障碍、精神障碍或神经系统疾病； 2.长期使用抗精神病或镇静剂等药物者； 3.术中出现心脏骤停、多器官功能衰竭等需要抢救者； 4.参加其它临床研究者或研究过程中退出或失访者； 5.严重语言或视听障碍无法完成评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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