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【ChiCTR2500095538】高孕激素状态下促排卵（PPOS）方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育症

试验通俗题目

高孕激素状态下促排卵（PPOS）方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的随机对照研究

试验专业题目

高孕激素状态下促排卵（PPOS）方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

比较PPOS方案与拮抗剂方案用于波塞冬第4组人群辅助生殖（IVF/ICSI）的妊娠结局，为此类患者选择合适的促排卵方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员用简单随机分组方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄35~45 岁女性； (2) 临床诊断为不孕症； (3) 卵巢储备功能：AMH＜1.2ng/mL，窦卵泡数AFC＜5； (4) 拟接受IVF/ICSI 治疗； (5) 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 已知对安欣保（注射用重组人促卵泡激素）主要成份或辅料过敏； (2) 多囊卵巢综合征； (3) 下丘脑、垂体、卵巢、子宫或乳腺恶性肿瘤； (4) 异常子宫出血； (5) 重度宫腔粘连、子宫腺肌病等影响胚胎着床的疾病； (6) 泌尿、生殖系统急性感染； (7) 复发性流产史； (8) 存在未控制影响妊娠结局的全身性疾病、内分泌疾病或代谢异常； (9) Ⅲ~Ⅳ期子宫内膜异位症； (10) 梅毒，艾滋病； (11) 吸烟，嗜酒； (12) 进行植入前遗传学筛查（PGS）/植入前遗传学诊断（PGD）的患者； (13) 经研究者判断不适合参加本次临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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