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    【ChiCTR2300078746】全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078746

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    住院高血糖

    试验通俗题目

    全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的疗效和安全性研究

    试验专业题目

    全闭环胰岛素泵治疗对接受肠内/外营养的成人住院非危重高血糖患者的疗效和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    SPSS随机数

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-07

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 同意加入临床试验并签署知情同意书； 2) 接受肠内/肠外营养治疗的住院非重症高血糖患者； 3) 年龄18~55岁； 4) 需接受皮下胰岛素治疗； 5) 糖化血红蛋白（HbA 1c) ≤12%； 6) 育龄妇女在开始治疗前必须进行妊娠试验（β-HCG）且结果为阴性，育龄妇女和男子（与育龄妇女发生性关系）必须同意使用有效避孕措施。；

    排除标准

    符合任意一条即排除： 1）有胃轻瘫、显著的糖尿病并发症、近期急性大血管事件、近期严重糖尿病酮症酸中毒或低血糖发作，或服用非胰岛素抗高血糖药物者； 2) 1型糖尿病; 3)妊娠、哺乳期; 4) 正在使用糖皮质激素或其它可能影响血糖的药物； 5) 正在参加其它临床研究； 6) 研究者认为的不适宜参加本研究的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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