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    【ChiCTR2500104296】椎旁肌质量对OLIF侧方顶板与后路椎弓根固定手术决策的影响：一项多中心回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104296

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎退行性疾病

    试验通俗题目

    椎旁肌质量对OLIF侧方顶板与后路椎弓根固定手术决策的影响：一项多中心回顾性队列研究

    试验专业题目

    椎旁肌质量对OLIF侧方顶板与后路椎弓根固定手术决策的影响：一项多中心回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨术前椎旁肌质量（mass与quality）是否影响OLIF结合不同内固定方式（OLIF-AF与OLIF-PF）的术后临床与影像学结局，以期为术式选择提供影像学与功能学依据，优化个体化手术决策。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    74;89

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 患者诊断为退行性腰椎滑脱，Meyerding II 级或以下，保守治疗超过 3 个月无效 （2） 患者接受 OLIF-AF 或 OLIF-PF （3） 涉及 ≤ 2 个手术节段 （4）>12个月可用随访数据；

    排除标准

    （1） 严重椎管狭窄 （2） 重度腰椎滑脱 （> Meyerding II 级） （3） 严重的骨质疏松症 （4） 病态肥胖 （体重指数 （BMI） > 35 kg/m2） （5） 有腰椎手术史、感染史、肿瘤史或其他严重疾病史 （6） 术前椎间隙节段性自发融合。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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