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【ChiCTR1800018685】BIS引导相同麻醉深度条件下，右美托咪啶对脊髓压迫症状患者手术术中运动诱发电位影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018685

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

BIS引导相同麻醉深度条件下，右美托咪啶对脊髓压迫症状患者手术术中运动诱发电位影响的随机对照研究

试验专业题目

BIS引导相同麻醉深度条件下，右美托咪啶对脊髓压迫症状患者手术术中运动诱发电位影响的随机对照研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价右美托嘧啶在BIS为引导的相同麻醉深度下，对脊髓压迫症状患者手术术中运动诱发电位的影响以及患者中长期预后价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑产生的随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁，ASA I-III级； （2）影像学证据（CT、MRI）支持脊髓压迫诊断； （3）符合胸髓压迫症状诊断者：疼痛、肢端麻木； （4）无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）有合并伤及陈旧性骨折 （2）中风史遗留神经症状 （3）既往接受脊柱手术患者 （4）酒精滥用、药物滥用史 （5）术中接受唤醒实验 （6）脊髓占位不具有法律能力或法律能力受到限制。（8）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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