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      【ChiCTR2400080509】不同剂量盐酸右美托咪定对老年前列腺电切术患者术后低血压及谵妄的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400080509

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸右美托咪定

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸右美托咪定

      首次公示信息日的期

      2024-01-31

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      前列腺增生

      试验通俗题目

      不同剂量盐酸右美托咪定对老年前列腺电切术患者术后低血压及谵妄的影响

      试验专业题目

      不同剂量盐酸右美托咪定对老年前列腺电切术患者术后低血压及谵妄的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      625000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较不同剂量右美托咪定对老年前列腺手术患者术后低血压及术后谵妄的影响,以提供老年前列腺手术患者右美托咪定用药方案,优化老年前列腺手术患者围术期用药。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      根据计算机生成的随机序列随机分配至NS组、D1组、D2组和D3组。

      盲法

      双盲,对受试对象和试验结果测量者实施盲法

      试验项目经费来源

      科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-02-15

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄≥65岁;②ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; ③择期行前列腺电切手术;④体重指数(BMI):18-24kg/m2;;

      排除标准

      ①患者及家属拒绝;②ASA分级Ⅳ-Ⅴ级;③心力衰竭、严重心律失常、严重心动过缓(心率HR低于40次/分)、II度以上房室传导阻滞及病态窦房结综合征;④严重肝肾功能障碍。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      雅安市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      625000

      联系人通讯地址
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      • 中国药品审评208
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      全球上市
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