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    【ChiCTR2500102750】术前超声引导下喉上神经阻滞在预防小儿扁桃体腺样体切除术术后咽喉痛的有效性与安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102750

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

    试验通俗题目

    术前超声引导下喉上神经阻滞在预防小儿扁桃体腺样体切除术术后咽喉痛的有效性与安全性分析

    试验专业题目

    术前超声引导下喉上神经阻滞在预防小儿扁桃体腺样体切除术术后咽喉痛的有效性与安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在系统评估超声引导下喉上神经阻滞用于预防扁桃体联合腺样体切除术患儿术后喉咙痛的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第三方采用随机数表法产生

    盲法

    本实验拟对研究者和研究对象设盲，研究者和研究对象均不知分组情况。患儿进入麻醉准备间后，麻醉护士领取不透明信封，患者分组后，待三方核查后进行常规麻醉诱导，由不参与后续任何数据收集和结果评估的麻醉医生根据分组情况为试验组进行喉上神经阻滞操作。该麻醉医生和麻醉护士不参与实验数据的收集分析与围术期麻醉管理，所有患者信息采集完成后揭盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-28

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 年龄在4岁至12岁之间； b. 美国麻醉医师协会（American society of anesthesiology, ASA）分级 I～II 级； c. 计划进行需要扁桃体联合腺样体切除手术的患儿；d.体重指数在18～24Kg/m^2之间；

    排除标准

    a. 先前存在的喉咙痛； b. 预期气道困难（改良马氏评分＞3级，开口度＜2横指）； c. 家属拒绝参与或提供书面知情同意书；d.术前声音嘶哑、吞咽困难、反流误吸高风险；e.术前两周内有上呼吸道感染症状；f.既往口腔、咽部或颈部手术g.严重的心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍者；h.对本研究所使用的麻醉药物有过敏史或不良反应史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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