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    【ChiCTR2100054241】帕立骨化醇在透析患者继发性甲状旁腺功能亢进中的疗效分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054241

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    帕立骨化醇

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕立骨化醇

    首次公示信息日的期

    2021-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    继发性甲状旁腺功能亢进

    试验通俗题目

    帕立骨化醇在透析患者继发性甲状旁腺功能亢进中的疗效分析

    试验专业题目

    帕立骨化醇在透析患者继发性甲状旁腺功能亢进中的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    625000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨帕立骨化醇治疗骨化三醇或拟钙剂效果不佳的维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    雅安市人民医院重点专科建设基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2022-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 合并SHPT的MHD患者，iPTH>300pg/mL； 2. 透析龄≥6月； 3. 骨化三醇（使用骨化三醇至少6月但iPTH仍>300pg/mL）或拟钙剂疗效不佳（使用最大剂量西那卡塞2月但iPTH仍未下降）； 4. 患者已停用骨化三醇或西那卡塞>2周。；

    排除标准

    1. 合并甲状旁腺瘤或甲状旁腺癌等甲状旁腺疾病； 2. 行甲状旁腺切除术； 3. 患者不愿接受帕立骨化醇治疗； 4. 妊娠期和哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院雅安市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    625000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评65条
    • 全球临床试验91条
    • 中国临床试验14条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品58条
    • 中国药品批文10条
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