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【ChiCTR1900028388】重要突发急性和烈性传染病临床特点与综合干预新策略研究——基于替加环素的不同方案治疗病毒性肺炎继发或合并碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）或碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致肺炎或菌血症的疗效及安全性评价：一项多中心、历史前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028388

试验状态

正在进行

药物名称

替加环素

药物类型

化药

规范名称

替加环素

首次公示信息日的期

2019-12-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

病毒性肺炎继发或合并碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）或碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致肺炎或菌血症

试验通俗题目

重要突发急性和烈性传染病临床特点与综合干预新策略研究——基于替加环素的不同方案治疗病毒性肺炎继发或合并碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）或碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致肺炎或菌血症的疗效及安全性评价：一项多中心、历史前瞻性队列研究

试验专业题目

基于替加环素的不同方案治疗病毒性肺炎继发或合并碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）或碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致肺炎或菌血症的疗效及安全性评价：一项多中心、历史前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确替加环素活性单药或联合方案治疗病毒性肺炎继发或合并感染碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）患者的临床疗效，寻找适合该类重症患者最佳的治疗方案，并了解28天全因病死率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

临床医师根据患者病情采用适合治疗方案

盲法

No

试验项目经费来源

国家重点研发计划 (2018YFC1200100, 2018YFC1200102)

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加本试验。 （2）符合病毒性肺炎的诊断标准并继发或合并肺部细菌感染和/或细菌性菌血症感染的患者，且合格下呼吸道标本、血标本细菌培养结果明确为CRE或CRAB。 （3）患者年龄：≥18岁。 （4）性别：不限。；

排除标准

（1）年龄<18岁。 （2）孕妇或哺乳期女性。 （3）分离出CRE和/或CRAB后未使用任何抗菌药物或使用活性抗菌药物≤48小时死亡或转诊的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评112条
  • 全球临床试验58条
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  • 美国USAN名称1条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品9条
  • 中国药品批文21条
  • 美国NDC目录9条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品20条
  • 日本药品1条
  • 英国药品8条
  • 德国药品8条
  • 法国药品6条
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  • 中国台湾药品6条
市场信息
  • 药品招投标1805条
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  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告8条
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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原料药
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