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    【ChiCTR2500095953】DWI人工智能模型辅助乳腺MRI良恶性病变诊断的多读者多病例研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095953

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺良恶性病变，包括但不限于乳腺增生性病变，纤维腺瘤，非典型增生，导管内乳头状瘤，导管原位癌，浸润性乳腺癌等。

    试验通俗题目

    DWI人工智能模型辅助乳腺MRI良恶性病变诊断的多读者多病例研究

    试验专业题目

    DWI人工智能模型辅助乳腺MRI良恶性病变诊断的多读者多病例研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估当使用单模态DWI人工智能诊断模型辅助放射科医师诊断乳腺病变时，与传统医师阅片相比，放射科医师在BMRI中区分乳腺病变良恶性的诊断效率是否有所提高

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.可评估的完整的乳腺磁共振成像的影像学资料； 2.对于非癌症病例，有病理活检阴性结果或随访检查至少12个月阴性； 3.对于癌症病例，符合癌症病理亚型要求的阳性活检结果； 4.可用于核实临床状态的原始记录，包括放射学和病理学报告；；

    排除标准

    1.乳腺磁共振成像检查前进行了患侧乳腺部分切除手术、穿刺术； 2.图像质量不佳； 3.患侧乳腺有假体植入；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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