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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
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尚未开始
替加环素
化药
替加环素
2019-09-08
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医院获得性肺炎
大剂量替加环素治疗多重耐药革兰阴性杆菌医院获得性肺炎的临床研究
大剂量替加环素治疗多重耐药革兰阴性杆菌医院获得性肺炎的临床研究
对比标准剂量替加环素与大剂量替加环素对HAP疗效及安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机随机
未说明
自筹
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30
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2019-10-01
2020-10-01
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⑴年龄≥18周岁，性别不限； ⑵明确诊断为HAP 或VAP，HAP 定义为入院 48h 或更长时间后出现症状，或出院后7天或更短时间内出现症状的肺炎（首次住院时间≤3天）。VAP 定义为气管插管后 48h 或以上发生肺炎； ⑶合格下呼吸道标本细菌培养明确为多重耐药革兰阴性杆菌感染； ⑷替加环素敏感或中介，根据临床需要使用替加环素； ⑸ 体重≥45kg且≤90kg； (6)受试者志愿受试并签署知情同意书，签署知情同意书过程符合GCP要求。；
登录查看⑴患者已知或怀疑合并铜绿假单胞菌感染； ⑵使用糖皮质激素（相当于泼尼松每日20mg，且疗程2周以上）或免疫抑制剂，或已知HIV阳性等免疫功能低下者； ⑶患者有替加环素或四环素过敏反应； ⑷生命垂危，不能完成疗程者。；
登录查看河北医科大学第四医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评112条
- 全球临床试验58条
- 中国临床试验27条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品9条
- 中国药品批文21条
- 美国NDC目录9条
- 欧盟集中审批药品3条
- 欧盟互认程序药品20条
- 日本药品1条
- 英国药品8条
- 德国药品8条
- 法国药品6条
- 中国香港药品4条
- 中国台湾药品6条
市场信息- 药品招投标1805条
- 药品集中采购8条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告8条
- 药品广告22条
一致性评价- 一致性评价14条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书9条
- 中国上市药物目录13条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息60条
合理用药- 药品说明书29条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录7条
- 医保药品分类和代码37条
- 辅助用药重点监控目录4条
- 药品商品名查询12条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息16条
医疗器械- 中国上市医疗器械16条
- 中国器械审评6条
- 器审首次注册1条
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- 请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书，知情同意书模板。 不同剂量替加环素对多重耐药细菌感染的重症患者疗效及安全性评价
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- 大剂量替加环素在碳青霉烯耐药肠杆菌、不动杆菌下呼吸道感染患者中的群体药动学研究
- 大剂量替加环素在医院获得性肺炎（HAP）患者中的有效性、安全性及群体药动学（PPK）的研究
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