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【ChiCTR2500102180】盐酸戊乙奎醚联合针刺疗法对甲状腺切除术后恶心呕吐及早期恢复质量的影响:一项随机双盲2×2析因设计试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500102180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

恶心呕吐

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚联合针刺疗法对甲状腺切除术后恶心呕吐及早期恢复质量的影响:一项随机双盲2×2析因设计试验

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚联合针刺疗法对甲状腺切除术后恶心呕吐及早期恢复质量的影响:一项随机双盲2×2析因设计试验

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨盐酸戊乙奎醚与针刺内关、足三里、风池、天容穴等穴位对甲状腺切除术后恶心呕吐及早期恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业技术人员采用随机数字表法

盲法

麻醉医生在给药时,给的是提前抽取好的药物(只有药物编号,无法区分是盐水还是戊乙奎醚),随访人员也对给药情况一无所知。具体病人及对应给药编号由单独的科研人员记录,从而实现双盲。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)选取我院行择期甲状腺切除手术的患者; 2)美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅲ级; 3)年龄18~65岁,体重指数(BMI)18~28kg/m²; 4)同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1)针刺穴位处有感染或破溃; 2)合并颈椎病、脑供血不足的患者; 3)心肝肺肾等器官功能重度不全患者; 4)合并免疫系统、血液系统疾病及凝血功能障碍患者。青光眼,前列腺肥大及高热患者 5)存在针刺相关禁忌 6)需要进行根治性颈清扫的患者 7)PONV或晕动病史,吸烟史 8)术前服用止吐药或抗胆碱能药物.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

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研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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