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    【ChiCTR1800019238】替加环素在重症患者中的群体药动学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用替加环素

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用替加环素

    首次公示信息日的期

    2018-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    感染

    试验通俗题目

    替加环素在重症患者中的群体药动学研究

    试验专业题目

    替加环素在重症患者中的群体药动学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过群体药动学方法，采用稀疏血样采集方式，建立替加环素在中国重症患者中的群体药动学模型，通过仿真预测优化给药方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-25

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 连续使用替加环素的危重症患者。 2. 男女均可，年龄大于18岁。 3. 可以接受多次血样采集。 4. 配合治疗，依从性好，临床资料完整。；

    排除标准

    1. 对替加环素产生过敏反应的患者。 2. 研究医生认为不适合入组患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院（广东省医学科学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    注射用替加环素的相关内容
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    • 中国临床试验2条
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