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    【ChiCTR2400088306】基于 IMB 模型的家庭参与式出院准备服务方案在先心病患儿中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088306

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    基于 IMB 模型的家庭参与式出院准备服务方案在先心病患儿中的应用研究

    试验专业题目

    基于 IMB 模型的家庭参与式出院准备服务方案在先心病患儿中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)了解先心病患儿照顾者出院准备度现状,分析其对出院准备服务的需求。 (2)构建基于IMB模型的先心病患儿家庭参与式出院准备服务护理干预方案。 (3)观察基于IMB模型的先心病患儿家庭参与式出院准备服务护理干预对先心病患儿照顾者出院准备度、出院指导质量、照顾行为的影响。 (4)探讨基于IMB模型的先心病患儿家庭参与式出院准备服务护理干预与患儿出院后生长发育达标率、并发症发生率和非计划再入院率的关系。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    对资料收集者实施盲法,由非课题组成员在不清楚对照组和干预组的情况下收集结局指标

    试验项目经费来源

    广东省医学科学技术研究基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)患儿确诊为先天性心脏病; (2)患儿年龄为0~14岁; (3)符合外科手术指征,接受手术治疗; (4)患儿主要照顾者年龄≥18岁,且每周照顾患儿时间≥72小时; (5)患儿主要照顾者具有基本的阅读、理解能力,会使用智能手机等互联网设备; (6)知情同意,自愿参加本研究,并签署书面的知情同意书。;

    排除标准

    (1)患儿病情处于病危状态; (2)患儿主要照顾者不是患儿父母; (3)主要照顾者患有严重疾病或依从性不佳不能完成照顾任务; (4)正参加其它临床试验的受试者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院(广东省医学科学院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址

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