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    【ChiCTR2400094376】光声断层成像/超声双模态系统引导深穿透 光声计算断层成像系统临床实验验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094376

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    有目的者的心跳骤停

    试验通俗题目

    光声断层成像/超声双模态系统引导深穿透 光声计算断层成像系统临床实验验证

    试验专业题目

    基于胸阻抗技术的肺通气量/灌注测量仪及基于光声技术的脑血流氧合监测仪的研制和临床转化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    项目前期工作中构建光声计算断层成像/超声双模态系统，实现光声血氧饱和度和超声向量多普勒的计算。通过临床观察性研究验证该系统在评估ECPR过程中的脑灌注-氧合变化的安全性及有效性，完成临床验证以实现转化应用，为心跳骤停患者治疗提供精准化脑灌注氧合监测路径。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2028-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁； 2.有目击者见证的OHCA； 3.早朋急救者实施心肺复苏，无血流时间(CA到CPR的时间)小于5min； 4.初始心律为VF/pVT； 5.预计心脏骤停原因可逆； 6.患者授权委托人签署知情同意书；；

    排除标准

    1.年龄小于 18 岁或大于 75岁； 2.CA前已知CPC评分>3分； 3.不具备完成股动、静脉置管条件的患者； 4.已知或疑似怀孕； 5.终末期疾病，如恶性肿瘤患者，终末期肝病、肾病、严重心力衰竭(纽约心脏协会 皿 级或 IV 级)或严重COPD(慢性阻塞性肺疾病全球阻塞性肺病倡议标准为Ⅲ级或IV级)、ARDS等； 6.有抗凝禁忌，如活动性胃肠道或内出血、主动脉夹层、蛛网膜下腔出血、严重创伤等； 7.预计低血流时间(从CA到ECMO启动时间)>60min; 有以下情形中的两项。ETCO,<10mmHg，Pa0,<50mmHg和 血清乳酸>18 mmol/L；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院（广东省医学科学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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