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- GLP-1
ChiCTR1900022469
正在进行
替加环素
化药
替加环素
2019-04-12
/
牙齿着色
替加环素致儿童四环素着色牙不良反应的研究
替加环素致儿童四环素着色牙不良反应的研究
本研究通过对暴露于替加环素的8岁以下儿童进行调查研究，评估替加环素的四环素着色牙不良反应发生率及严重程度，为替加环素的应用安全性提供初步依据。
连续入组
上市后药物
不涉及随机分组
无
无
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40
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2019-04-01
2019-10-01
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1. 8岁以内曾接受替加环素治疗的病例； 2. 现已有恒牙萌出的儿童； 3. 性别不限； 4. 能够配合口腔检查的儿童。；
登录查看1. 患有影响牙齿发育的遗传性疾病，如先天性外胚层发育不良综合征、先天性牙釉质发育不良、遗传性牙本质发育不全； 2. 先天性梅毒病史； 3. 核黄疸病史； 4. 正在接受口腔正畸治疗的患者； 5. 曾进行修复治疗的恒牙需排除该牙齿； 6. 家长或本人拒绝签署知情同意的儿童。；
登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评112条
- 全球临床试验58条
- 中国临床试验27条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品9条
- 中国药品批文21条
- 美国NDC目录9条
- 欧盟集中审批药品3条
- 欧盟互认程序药品20条
- 日本药品1条
- 英国药品8条
- 德国药品8条
- 法国药品6条
- 中国香港药品4条
- 中国台湾药品6条
市场信息- 药品招投标1805条
- 药品集中采购8条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告8条
- 药品广告22条
一致性评价- 一致性评价14条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书9条
- 中国上市药物目录13条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息60条
合理用药- 药品说明书29条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录7条
- 医保药品分类和代码37条
- 辅助用药重点监控目录4条
- 药品商品名查询12条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息16条
医疗器械- 中国上市医疗器械16条
- 中国器械审评6条
- 器审首次注册1条
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- 重要突发急性和烈性传染病临床特点与综合干预新策略研究——基于替加环素的不同方案治疗病毒性肺炎继发或合并碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）或碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致肺炎或菌血症的疗效及安全性评价：一项多中心、历史前瞻性队列研究
- 大剂量替加环素治疗多重耐药革兰阴性杆菌医院获得性肺炎的临床研究
- 替加环素致儿童四环素着色牙不良反应的研究
- 基于多黏菌素B联合替加环素治疗方案治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）所致医院获得性肺炎的疗效及安全性分析
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- 大剂量替加环素在医院获得性肺炎（HAP）患者中的有效性、安全性及群体药动学（PPK）的研究
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