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【ChiCTR2500101955】前瞻性队列、多组学及脑影像整合的自闭症诊疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101955

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症是一种以社交能力障碍、语言和言语障碍和重复刻板行为为主要特征的神经发育障碍性疾病。

试验通俗题目

前瞻性队列、多组学及脑影像整合的自闭症诊疗研究

试验专业题目

前瞻性队列、多组学及脑影像整合的自闭症诊疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前对ASD诊断缺乏客观特异生物标志物，主要是基于专业人员的行为学评估，费时费力，漏诊率高，并且诊断年龄较晚易延误早期干预时机。针对上述难点与痛点，本项目拟解决以下关键科学问题：建立多中心ASD专病队列，联合多组学和脑功能数据，筛选并验证可诊断ASD的新型生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“尖兵领雁+X”科技计划

试验范围

/

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经由一位康复科主治医师临床评估，符合DSM-5诊断ASD的标准； 2.ADOS评估，符合ASD诊断； 3.最近3个月内未接受任何精神药物； 4.年龄在1-17岁之间； 5.患儿及父母同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.符合DSM-5规定的其他精神障碍标准； 2.正在参加其他临床实验； 3.经遗传学检测或临床诊断为Rett综合征或脆性X综合征等综合征； 4.身体状况严重或不稳定的患者，包括心血管疾病、肿瘤、肾脏疾病、内分泌疾病（包括甲状腺功能异常）、胃肠道疾病、血液病和神经系统疾病； 5.研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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