tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR1800018567】高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018567

试验状态

正在进行

药物名称

替加环素

药物类型

化药

规范名称

替加环素

首次公示信息日的期

2018-09-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

低蛋白血症

试验通俗题目

高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

试验专业题目

高剂量替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中PK/PD研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明替加环素在重症感染伴低蛋白血症患者中的药动学/药效学

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省药学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-24

试验终止时间

2020-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1)使用高剂量(日剂量100mg及以上)替加环素治疗的患者;(2)年龄18周岁,男女不限;(3)sepsis诊断符合《The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)》;(4)在用药期间合并存在低蛋白血症,即血清白蛋白<25 g/L。;

排除标准

(1)对四环素类药物过敏或有过敏史的患者;(2)患者拒绝入组,或由于患者与患者家属不愿意配合等原因无法获取血液样本患者;(3)发生不可受的不良反应或严重不良反应者;(4)妊娠期妇女;(5)低蛋白血症在使用替加环素前被纠正的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长兴县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
替加环素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1
  • 中国药品审评112
  • 全球临床试验58
  • 中国临床试验27
  • 美国USAN名称1
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品9
  • 中国药品批文21
  • 美国NDC目录9
  • 欧盟集中审批药品3
  • 欧盟互认程序药品20
  • 日本药品1
  • 英国药品8
  • 德国药品8
  • 法国药品6
  • 中国香港药品4
  • 中国台湾药品6
市场信息
  • 药品招投标1805
  • 药品集中采购8
  • 政策法规数据库2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告8
  • 药品广告22
一致性评价
  • 一致性评价14
  • 仿制药参比制剂目录5
  • 参比制剂备案2
  • 美国橙皮书9
  • 中国上市药物目录13
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息60
合理用药
  • 药品说明书29
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录7
  • 医保药品分类和代码37
  • 辅助用药重点监控目录4
  • 药品商品名查询12
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16
医疗器械
  • 中国上市医疗器械16
  • 中国器械审评6
  • 器审首次注册1
点击展开

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替加环素相关临床试验

更多