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    【ChiCTR2500096134】维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096134

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤糖尿病

    试验通俗题目

    维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

    试验专业题目

    维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将通过探讨维生素D的抗炎、免疫调节活性作用，用于肿瘤糖尿病患者的irAEs的预防和治疗，探究irAEs发生机制，为维生素D预防相关irAEs提供理论依据。评估其用于irAEs安全性和有效性。该研究有望为irAEs的防治提供新的思路和方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    中央随机法

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理学确诊为恶性肿瘤的化疗患者； 2.年龄>=18岁； 3.符合使用抗PD-1抑制剂单药治疗和/或联合治疗方案的患者； 4.在相同影响的器官中没有炎症或严重自身免疫性疾病的既往史； 5.空腹血糖>=7.0mmol/L和/或负荷后2小时血糖>=11.1mmol/L和/或糖化血红蛋白>=6.5%。；

    排除标准

    1.有明确的严重心肺疾病、自身免疫性疾病、免疫缺陷疾病； 2.病情危重或者住院期间死亡的； 3.非PD-1/PD-L1单药和/或联合治疗的； 4.近6个月内有口服过维生素D及相关制品、钙剂剂激素服用史； 5.25-羟基维生素D水平＞30ng/mL（75nmol/L）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长兴县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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