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    【ChiCTR2300070424】重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070424

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

    试验专业题目

    重症感染患者碳青霉烯类药物监测对临床结局影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目标：证明与未进行碳青霉烯类药物治疗药物监测（TDM）的组别（对照组）相比，TDM组（干预组）的患者在ICU的住院时间明显减少。 2.次要目标：证明积极的TDM能改善临床结果，提高成本效益，改善生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究PI通过随机数表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省医学会临床医学科研专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-07

    试验终止时间

    2025-04-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁，男女不限。 2. 临床医生诊断为重症感染或满足脓毒症3.0的诊断标准。 3. 治疗的目标时间应该是至少2天。 4. 已获得患者或其合法授权代表的书面知情同意。；

    排除标准

    1. 妊娠妇女。 2. 拒绝入组患者。 3. 儿童患者。 4. 无法获得研究血样的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长兴县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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