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【ChiCTR2400089670】基于超高效液相色谱-质谱联用的代谢组学技术对肿瘤免疫治疗中免疫相关不良事件相关的生物标志物筛选

基本信息
登记号

ChiCTR2400089670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

使用免疫检查点抑制剂治疗的肿瘤患者出现的免疫相关性不良事件

试验通俗题目

基于超高效液相色谱-质谱联用的代谢组学技术对肿瘤免疫治疗中免疫相关不良事件相关的生物标志物筛选

试验专业题目

基于超高效液相色谱-质谱联用的代谢组学技术对肿瘤免疫治疗中免疫相关不良事件相关的生物标志物筛选

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步筛选出在使用ICIs治疗的肿瘤患者中发生irAEs的生物标志物，以期通过生物标志物的早期变化帮助临床及时发现可能出现严重irAEs的患者，并及时采取干预治疗，保护患者在使用ICIs治疗时因严重的irAEs导致严重的健康损害和治疗的中断，为肿瘤患者安全有效使用ICIs类药物提供科学有效的生物标志物预测，提高患者的生存质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划（西医类）

试验范围

/

目标入组人数

80;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的、并使用含免疫检查点抑制剂治疗方案的恶性肿瘤患者； 2.入院时血常规、肝肾功能正常，无免疫检查点抑制剂使用禁忌症； 3.预计生存期≥3个月；；

排除标准

1.治疗过程中出现感染性疾病或者接受糖皮质激素治疗的患者； 2.中途拒绝入组或者要求退出该研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长兴县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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