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【ChiCTR2400087195】阶梯式非药物疗法干预操作性疼痛对早产儿神经心理发育及体格生长的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

阶梯式非药物疗法干预操作性疼痛对早产儿神经心理发育及体格生长的影响

试验专业题目

阶梯式非药物疗法干预操作性疼痛对早产儿神经心理发育及体格生长的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证阶梯式非药物疗法对致痛性操作引发的早产儿生理及行为表现、疼痛评分的干预效果； 2.探究阶梯式非药物疗法可否通过干预操作性疼痛进而改善早产儿神经心理发育以及体格生长发育。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与数据收集过程的研究人员使用计算机生成76个随机数字。

盲法

数据评估者不清楚分组情况

试验项目经费来源

国家自然科学基金、2024年江苏省研究生科研创新计划

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄满28周但不足37周的早产儿； 2.出生后5分钟Apgar评分＞7分； 3.生后日龄＜28天； 4.首次住院或在外院住院≤3天； 5.双耳通过听力筛查； 6.家属知悉同意。；

排除标准

1.需有创辅助通气； 2.脑室周围白质软化或Ⅲ～Ⅳ级脑室内出血； 3.母亲在怀孕期间有药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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