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【ChiCTR2500097675】基于信息框架效应的COPD患者自我管理干预方案构建与效果验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500097675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于信息框架效应的COPD患者自我管理干预方案构建与效果验证

试验专业题目

基于信息框架效应的COPD患者自我管理干预方案构建与效果验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索科学有效的自我管理路径，为COPD患者构建经济、有效的自我管理方案，改善稳定期COPD患者自我管理现状； 次要目的：从理论和实践的角度阐明基于信息框架效应构建的自我管理方案在COPD患者中的实用价值，为拓展信息框架效应在COPD自我管理中的应用提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究人员（不参与临床研究）采用SPSS26.0预先生成随机化列表进行随机分组

盲法

单盲，对研究对象实施盲法。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》中相关临床诊断标准，明确诊断为COPD的患者，即1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in 1 s，FEV1)/用力呼气量(forced vital capacity，FVC)<70%；且确诊3个月及以上。 2.符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》中稳定期COPD患者，能配合完成试验。 3.年龄40-74周岁，性别不限。 4.可以正确使用微信软件，能够完成问卷调查。 5.自愿参与本研究，并愿意提供知情同意书。 6.近期未参与其他干预试验。；

排除标准

1.有精神异常、意识障碍等不能配合者。 2.有听力、视力障碍者。 3.出院回家后没有互联网连接者。 4.合并严重的心肝肾功能疾病、恶性肿瘤、活动性肺结核等无法配合者。 5.合并神经肌肉疾病、下肢关节疾病等影响运动者。 6.正处于妊娠期、哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学第二附属医院（江苏省第二中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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