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【ChiCTR2400093820】基于Th17/Treg免疫轴调控探讨电针改善术后认知功能障碍的分子机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400093820

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于Th17/Treg免疫轴调控探讨电针改善术后认知功能障碍的分子机制

试验专业题目

基于Th17/Treg免疫轴调控探讨电针改善术后认知功能障碍的分子机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索术后认知功能障碍患者肠道菌群失调与Th17/Treg 细胞失衡之间的关系，分析调节肠道菌群和Th17/Treg细胞平衡的变化对POCD的影响，阐明通过调节肠道菌群，进而提高机体免疫功能防治术后认知功能障碍的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立研究人员使用计算机生成随机数字表，根据随机数字分配顺序，将患者随机分为电针组和假电针组。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

南京中医药大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65～80岁之间的老年患者。 2.符合美国麻醉学医师协会分级的Ⅱ～Ⅲ级。 3.择期在全麻下行胃癌根治术的患者。 4.术前简易智能状态量表MMSE评分＞＝23分。 5.围术期的抗生素治疗只使用头孢呋辛钠。 6.愿意接受电针治疗的患者，并签订知情同意书。；

排除标准

1.有影响认知功能评估的疾病或无法配合认知功能评估的患者。 2.有炎症性肠病、肠易激病史的患者。 3.入院前3个月内使用过抗生素、益生菌、接受过其他消化道手术史的患者。 4.有严重心脑血管疾病史、肝肾功能不全的患者。 5.试验过程中发生严重不良反应或其他并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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