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    【ChiCTR2400091371】极早产儿动脉导管未闭的多中心合作平台构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091371

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    动脉导管未闭

    试验通俗题目

    极早产儿动脉导管未闭的多中心合作平台构建

    试验专业题目

    极早产儿动脉导管未闭的多中心合作平台构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 聚焦极早产儿（出生胎龄≤29+6周）动脉导管未闭疾病，构建多中心合作平台，建立前瞻性队列数据库 2. 采用现状调查国内NICU收治的极早产儿动脉导管未闭发生率及其不同类型构成，揭示极早产儿动脉导管未闭的时间、空间和人群的分布情况，了解国内动脉导管未闭治疗现状数据，为后期临床质量改进提供基线数据及指明方向 3. 基于建立的队列数据库，探讨PDA治疗指征不明确这一国际痛点及热点问题，为临床管理提供循证医学证据 4. 开展多中心协作的质量改进工作，在合作平台单位间形成规范、循证、均质的PDA临床诊疗实践，并进行推广

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京市卫生科技发展专项资金项目（YKK23167）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1708

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究期间所有生后3天内入住合作平台成员单位新生儿重症监护病房（NICU）的出生胎龄≤29+6周极早产儿；

    排除标准

    患儿家属拒绝入组此项研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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