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【ChiCTR2500101843】儿童过敏性鼻炎、哮喘的舌下过敏原特异性免疫治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2500101843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎/过敏性哮喘

试验通俗题目

儿童过敏性鼻炎、哮喘的舌下过敏原特异性免疫治疗

试验专业题目

儿童过敏性鼻炎、哮喘的舌下过敏原特异性免疫治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目治疗目的是提高患者对于过敏原的耐受能力，改变异常的免疫状态，控制和降低过敏发作频次与严重程度，减少常规过敏治疗药物使用剂量，同时预防过敏性鼻炎发展为哮喘，预防轻中度过敏性哮喘发展为重度哮喘，减少产生新的致敏。提高患者生活质量，显著降低就医的时间、医疗成本与社会负担。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海南真实世界研究院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者签署知情同意书，并具有遵守研究要求的能力； 2. 年龄>=5岁的儿童，男女均可； 3. 根据ARIA指南和GINA 2023指南诊断标准，罹患过敏性鼻炎或轻中度哮喘（FEV1>80%）； 4. 患者对链格孢霉或同时含链格孢霉及其他过敏原皮肤点刺或特异性IgE检测阳性（屋尘螨或粉尘螨、猫毛、狗毛、链格孢霉、马毛、艾蒿、桦树花粉或桤木及榛子花粉、梯牧草花粉或其他常见草花粉、豚草）。；

排除标准

1. FEV1%<80%的患者，或者哮喘未控制的患者或严重哮喘患者； 2. 接受β-阻滞剂或血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者； 3. 不能理解或配合的患者； 4. 其他医生认为不合适脱敏治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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