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    【ChiCTR2400083723】电子心力监测早期预测极早产儿动脉导管未闭的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083723

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    动脉导管未闭

    试验通俗题目

    电子心力监测早期预测极早产儿动脉导管未闭的多中心临床研究

    试验专业题目

    电子心力监测早期预测极早产儿动脉导管未闭的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用电子心力监测获取极早产儿生后早期的血流动力学指标，早期预测hsPDA的发生，达到早期干预并减少极早产儿hsPDA的发生，从而服务于临床，改善极早产儿的临床预后。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    南京市卫生科技发展专项资金项目（YKK23167）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    540

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-15

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    生后12h内入院，且出生胎龄 <30周的早产儿；

    排除标准

    （1）存在房间隔缺损（ASD）室间隔缺损（VSD）以外的先天性心脏病； （2）先天性基因或者染色体异常； （3）患儿家属拒绝入组此项研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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