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    【ChiCTR2400088204】矮小儿童生长激素治疗预后模型开发——多中心矮小儿童专病队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088204

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    矮小症

    试验通俗题目

    矮小儿童生长激素治疗预后模型开发——多中心矮小儿童专病队列研究

    试验专业题目

    矮小儿童生长激素治疗预后模型开发——多中心矮小儿童专病队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建矮小儿童GH治疗后第1年生长反应（第1年Δheight SD）预测模型，改善矮小儿童临床诊疗。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京儿童医院医学发展医疗救助基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2027-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合矮身材诊断标准； 2. 签署知情同意书； 3. 计划接受GH治疗； 4. 计划在参加研究医院治疗； 5. 计划在治疗过程中参加12个月的多次随访。；

    排除标准

    1. 下丘脑垂体继发性病变导致的身材矮小患者； 2. 肝脏、肾脏等慢性系统性疾病导致的身材矮小患者； 3. 接受皮质激素、甲状腺激素、雌激素等影响身高的药物治疗的患者； 4. 既往或者目前存在恶性疾病的患者； 5. 存在任何因素，经研究者判断认为的不适合纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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